О контроле лицензиатов, осуществляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных

О лицензировании деятельности, связанной с использованием

возбудителей инфекционных заболеваний 3-4 групп патогенности

за 9 месяцев 2014г., контроле лицензиатов

По состоянию на 01.10.2014г. на территории Волгоградской области находится 66 организаций- лицензиатов, осуществляющих деятельность с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней опасности, осуществляемую в замкнутых системах (перечень размещен на сайте Управления).

Выдана 1 лицензия (№34.12.01.001.Л.000003.03.13 от 05.03.2013 - работы с материалом подозрительным на зараженность СПМ 4 группы патогенности, хранение СПМ 4гр- ОАО «Волжский Оргсинтез»);

переоформлено 3 лицензии (ГБУ ВО Клетская райСББЖ; ООО «ПСМ», ООО ВСКУ);

прекращено действие 3 лицензий: ООО «НТО «Оргсинтез» и МБУ ЗГВ г.Палласовки (по заявлению лицензиата о прекращении деятельности), ГБУ ВО «Михайловская райСББЖ» (прекращена деятельность юридического лица в связи с реорганизацией).

Контроль за соблюдением лицензионных требований лицензиатами осуществлялся в соответствии с планом работы Управления на 2014г. В плановом порядке в 1 полугодии проведено 15 проверок, внепланово (по контролю исполнения предписаний) - 7.

В ходе плановых проверок нарушения лицензионных требований выявлены во всех случаях, при этом составлено 27 протоколов об административном правонарушении (20-на юридическое лицо, 7-на должностное лицо), в т.ч. 10- за нарушения требований санитарных правил и 14- за грубые нарушения лицензионных требований:

- по ст.19.20 ч.3 на юр.лицо (грубые нарушения лицензионных требований)- 14

-- по ст.19.20 ч.3 на должностное лицо-1

- по ст.19.20 ч.2 на юр.лицо (нарушения лицензионных требований)- 1

- по ст.19.7 (непредоставление сведений об изменениях в документах)-1

- нарушения санитарных требований (ст.6.3,6.4,8,2)- на юр.лицо -4, на должностное лицо-6.

При рассмотрении протоколов определены следующие меры:

o штрафы на сумму 363,5 т.р.,

o предупреждения-2, из них отменено судом-1 (в стадии обжалования- Юнимилк),

o приостановка деятельности-6,

o приостановка действия лицензии-5,

5 протоколов пока не рассмотрены судом.

Исполнено 9 предписаний об устранении нарушений лицензионных требований: проведено обучение специалистов организаций-лицензиатов по специальности «микробиология», замена мебели в лабораториях, ремонт и другие мероприятия, предусмотренные законодательством.